Aktuelle Informationen
Amoxicillin acis ® 5% Saft: Indikationseinschränkung
Bei Amoxicillin acis ® 5% Saft, acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald, wurden die Indikationen eingeschränkt. Der Trockensaft ist ab sofort nicht mehr zugelassen zur Behandlung von Pertussis.
Diflucan ® Hartkapseln/ -Saft/ -Derm: Indikationserweiterung
Bei Diflucan ® 50-/ 100-/ 200 mg Hartkapseln/ -Saft/ -Derm 50 mg Hartkapseln/ -Derm Saft, Pfizer Pharma GmbH, 10785 Berlin, wurden die Indikationen erweitert. Die Indikationen laut aktueller Fachinformation lauten: Bei...
FASTJEKT ®-/ Junior Autoinjektor: Neue Eigenschaften
Die Firma MEDA Pharma GmbH & Co.KG, 61352 Bad Homburg, teilt mit, dass sich bei FASTJEKT ®-/ Junior Autoinjektor die Farbe der Sicherheitskappe von grau nach blau und die Farbe der Plastikspritze am Nadelaustritt von schwarz nach...
KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung: Indikationsänderung
Bei KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung, Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery, 85716 Unterschleißheim, wurden die Indikationen geändert. Die Indikationen laut aktueller Fachinformation lauten: Als Substitutionstherapie bei...
Procain 0,5%-/ 1%-Steigerwald 2 ml, Ampullen: Indikationseinschränkung
Bei Procain 0,5%-/ 1%-Steigerwald 2 ml, Ampullen, STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH, 64295 Darmstadt, wurden die Indikationen eingeschränkt. Die Ampullen sind ab sofort nicht mehr zugelassen zur lokalen Nervenblockade in der...
Valaciclovir Bluefish 500 mg Filmtabletten: Indikationserweiterung
Bei Valaciclovir Bluefish 500 mg Filmtabletten, Bluefish Pharma GmbH, 64347 Griesheim, wurden die Indikationen erweitert. Die Indikationen laut aktueller Fachinformation lauten: Zur Behandlung von Herpes zoster bei...
Valaciclovir HEXAL ® 500-/ 1000 mg Filmtabletten: Indikationserweiterung
Bei Valaciclovir HEXAL ® 500-/ 1000 mg Filmtabletten, HEXAL AG, 83607 Holzkirchen, wurden die Indikationen erweitert. Die Filmtabletten sind ab sofort auch zugelassen zur Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei...
AMK-Info: QT-Zeit-Verlängerungen durch Escitalopram-haltige Arzneimittel
Das BfArM hat im Rahmen des Stufenplans (Stufe II) zu Escitalopram-haltigen Arzneimitteln (zum Beispiel Cipralex ®) zum 30. Juni 2012 Änderungen der Produktinformationen wegen dosisabhängiger QT-Zeit-Verlängerungen durch das...
AMK-Information: Statine: Erhöhtes Risiko von Diabetes mellitus...
...als möglicher Klasseneffekt Mit einem Stufenplanverfahren (Stufe II) setzt das BfArM für alle Statine (Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Simvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin) Maßnahmen um, die von der...
Cefixim-CT 100 mg/5 ml Granulat, 25 ml, Ch.-B.: L00400: Chargenrückruf
Die Firma CT Arzneimittel GmbH, 10785 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:"Die Firma CT Arzneimittel GmbH teilt mit, dass im Rahmen von Langzeit-Stabilitätsuntersuchungen an Cefixim-CT 100 mg/5 ml Granulat, 25 ml (PZN...